近日，劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药”)向港交所递交IPO文献开云体育，拟通过18A规章于港交所主板上市，中信证券(28.230, -0.02, -0.07%)为其独家保荐东说念主。此前，公司曾于本年1月初度递表，本次为上次招股书失效后的第二次递表。

招股书浮现，劲方医药确立于2017年，公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病鸿沟的鼎新药物开导。与诸多寻求港股上市的18A生物医药公司不同，劲方医药当今已领有交易化居品，公司中枢居品小分子选拔性KRAS G12C卵白扼制剂GFH925已于2024年8月获批。

联系词，在对招股书等府上进行梳理后发现，公司仍存在诸多隐忧。最初，KRAS G12C扼制剂市集竞争日益蛮横，已上市同靶点同稳健症竞品销量惨淡，且国内已有两款团结稳健症的竞品上市，另有多款处于临床后期的在研管线，交易化远景难言乐不雅。其次，GFH925五个专利族央求仅一个获授权，国表里市集均或濒临专利风险，而公司删除上次招股书中的风险领导或为“狡兔三窟”。此外，公司创收依赖于对外授权，而与信达生物的融合条约已然生变，需向其退还2千万好意思元，使公司本就吃紧的资金情况进一步承压。

市集竞争日益加重 中枢居品交易化价值恭候考据

招股书浮现，收尾终末本色可行日历，劲方医药共有五款处于临床开导阶段的在研管线。其中，中枢居品GFH925(fulzerasib，商品名达伯特®)为小分子选拔性KRAS G12C卵白扼制剂，其用于二线调养晚期非小细胞肺癌的稳健症已于2024年8月于国内获批上市，成为国内首款获批上市的KRAS G12C扼制剂。

府上浮现，KRAS靶点是RAS基因眷属常见的突变基因之一，厚爱细胞滋长、分化、增殖和生涯信号通路的调控，民众约有40%~50%的结直肠癌患者，30%的非小细胞肺癌患者及80%~90%的胰腺癌患者存在KRAS突变阳性。但昔日几十年间，以KRAS为靶点进行的药物研发从未罢手，但均以失败告终，直至KRAS G12C突变体卵白的发现才最终冲破KRAS靶点不行成药的魔咒。

收尾终末本色可行日历，除GFH925以外，民众已有四种KRAS G12C扼制剂获批上市，分离为Mirati的adagrasib、安进的sotorasib、加科念念及艾力斯(98.510, -0.50, -0.50%)融合的Glecirasib、以及正直天晴与益方生物(43.120, 0.35, 0.82%)融合研发的garsorasib。

此外，当今国内市集已有多款KRAS G12C扼制剂处于Ⅲ期临床阶段，包括杭煜制药的JMKX0018 99、默沙东的MK-1084、礼来的Olomorasib、罗氏的Divarasib(RG6330)、诺华的JDQ443等。

从稳健症看，KRAS G12C扼制剂研发已有内卷迹象，上述已获批或处于研发后期的在研管线布局的稳健症险些总计围聚于二线及后线调养非小细胞肺癌及结直肠癌。在稳健症密集扎堆，国产两款同类竞品接踵获批上市的布景下，GFH925虽拔得国产头筹，但留给其发展的蓝海窗口期正日益缩窄。

当今，GFH925虽已获批上市，但公司创收仍然主要依靠常识产权授权，2024年公司因向融合标的信达生物供应GFH975实现销售商品收入规划1466.8万元，2025年前四个月公司销售商品收入仅12.7万元，主要源于冗余耗材的转售，GFH925的交易化价值仍待考据。

从竞品的理会来看，Sotorasib上市三年，2021年、2022年以及2023年销售额分离仅有0.9亿好意思元、2.85亿好意思元、2.80亿好意思元；Adagrasib则在2023年前三季度只是拿下0.36亿好意思元的销售额，2024年被BMS全面接办交易化后，2024年上半年仅为BMS孝敬了5300万好意思元的收入，远低于预期。因此，GFH925价值收尾或仍濒临较大挑战。

中枢居品或濒临专利风险 删除风险领导“狡兔三窟”？

此外，需要暖热的是，GFH925或濒临专利风险。招股书中提到，“第三方的中国授权专利中的某些通式化合物可能宣称涵盖了GFH925活性因素的化学结构。”

对此，劲方医药已与有关第三方签订了条约。字据其中一份条约的条件，劲方医药将分三笔里程碑付款向一家往复敌手支付达450万元的总对价，当作对价，该往复敌手开心不以任何容貌胁制劲方医药与GFH925有关的交易化责任。若往复对方成心转让或分授其与标的通式化合物有关的权力，劲方医药保留优先购买权。

字据另一条约的条件，劲方医药将向另一往复敌手分两笔里程碑付款支付达东说念主民币3000万元的总对价，以及与达成特定监管和交易化里程碑挂钩的中双位数特准权使用费，往复敌手开心不将标的专利权用于GFH925的交易化。

除国内市集以外，国外市集相同濒临专利风险。招股书浮现，GFH925五个专利族央求仅一个取得中国、USPTO及EPO授权，另外四个仍处于央求情景。而上次招股书中提到，“团结专利族的专利央求仍在恭候USPTO及EPO的审查，且在好意思国或欧盟的专利央求是否能以隐蔽GFH925的范围授权仍存在不细目性。”

这意味着，如触及专利化合物的央求于好意思国或欧盟获批准，劲方医药在好意思国或欧盟将此居品交易化时相同需要取得有关第三方的许可，并因而产生几许专利用度。值得暖热的是，在本次更新的招股书中，有关表述已被删除，而本色上公司专利情况并未有露出转换。

字据文献报说念数据，亚洲与西方非小细胞肺癌患者基因突变比例存在较大相反，其中EGFR是民众范围内最常见的突变基因，亚洲与西方新发肺癌患者EGFR突变比例分离为51%和19%，连年来较为受暖热的KRAS G12C则在泰西东说念主群中更为常见。

字据国度癌症中心发布的《Cancer incidence and mortality in China，2022》，中国每年新增肺癌患者数目约106万，其中非小细胞肺癌占比约85%，KRAS运转基因阳性占比仅2.8%，对应患者东说念主数约2.52万东说念主。而泰西东说念主群中，KRAS运转基因阳性占比达15%。因此，关于劲方医药而言，国外市集相对更为紧迫，有关专利风险是否会影响国外交易化程度值得暖热。

收入依靠授权三年半亏超15亿元 与信达生物融合条约已然生变

从财务数据看，2022年-2024年以及2025年前四个月，劲方医药分离实现营收1.05亿元、7373.4万元、1.05亿元及8214.9万元。同期吃亏总和分离为2.75亿元、5.08亿元、6.78亿元及0.67亿元。

论说期内，公司收入主要来自与信达生物就中枢居品GFH925的融合、与Verastem就中枢居品GFH375的融合及与SELLAS就GFH009的融合。

招股书浮现，2021年9月，劲方医药与信达生物就GFH925达成融合。信达生物取得在中国内地、香港、澳门及台湾开导及交易化GFH925的权力，同期还领有GFH925在中国境外地区的独家选拔权。字据条约，信达生物将向劲方医药一次性支付2200万好意思元不行退还和不行抵扣的前期用度。收尾终末本色可行日历，劲方医药已字据GFH925授权条约取得3760万好意思元收入。

2022年，劲方医药与SELLAS就GFH009及有关备用分子或中间体的开导、坐褥及交易化达成授权条约。收尾终末本色可行日历，劲方医药收到SELLAS的全额首期付款1000万好意思元。2023年，劲方医药又与Verastem达成融合，后者取得包括GFH375在内等名观点选拔权。收尾终末本色可行日历，劲方医药仍是收到Verastem支付的全额前期付款500万好意思元、首笔年度研发用度50万好意思元以及应用GFH375选拔权支付的600万好意思元。

值得暖热的是，劲方医药与信达生物的融合条约已出现变数。2024年1月，劲方医药与信达生物鉴定补充条约，间隔GFH925授权条约项下的中国境外选拔权。字据条约的条件及条件，劲方医药须向信达生物分期支付不行退还间隔用度2千万好意思元。

捏续吃亏之下，公司现款流显耀承压，且已资不抵债。论说期内，劲方医药筹备活动所用现款分离为2.87亿元、2.02亿元、2.06亿元及0.34亿元。流动欠债净额分离为9.2亿元、13.81亿元、19.25亿元、19.8亿元。收尾2024年6月，公司总欠债净额已达20.14亿元。

拆分来看，权益股份赎回欠债占据了欠债的大头，有关欠债均源于IPO前融资中附带的对赌条约。2018年-2023年开云体育，劲方医药先后资格7轮融资，各轮融资条约中均包含有赎回特权的对赌条约，对赌条约触发的条件包括未能于央求IPO两年内完成IPO、IPO失败及惊怖IPO央求。